化妝品廠潔凈車間如何做到合格和達到標準

化妝品工廠建設潔凈車間，可有效減少生產出的產品變質長霉，延長化妝品保質期，提高生產效益。

一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。

⊙一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉運區(qū)域等原料、成品風險較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。

⊙準清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產加工間、內包裝間等成品處理但不直接暴露的區(qū)域。

⊙清潔作業(yè)區(qū)： 指衛(wèi)生環(huán)境要求較高，人員、環(huán)境要求較高，須經過消du和更衣才可以進入，如：原料、成品暴露的處理區(qū)域，冷卻間、待包裝儲存間、內包裝間等。

建有潔凈車間的化妝品工廠在選址、設計、布局、建設和改造時應大限度避免污染源、交叉污染、混料和差錯的發(fā)生。

廠區(qū)環(huán)境整潔、人流和物流走向合理。

應有適當門禁措施，防止未經批準人員的進入。

保存建設和施工的竣工資料

生產過程中發(fā)生空氣污染較為嚴重的建筑，應建設在廠區(qū)常年多風向的下風側。

相互有影響的生產工藝，不宜設在同一建筑物內時，各自生產區(qū)域之間應有有效的隔斷措施。生產發(fā)酵產品應具備專用發(fā)酵車間。

化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理

模式一： 標準組合室空調風柜+空氣過濾系統(tǒng)+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道系統(tǒng)的工作原理，不斷的循環(huán)和補充新風送人潔凈室車間內，以達到生產環(huán)境所需的潔凈度。

模式二：潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風系統(tǒng)+吸頂式空調機制冷的工作原理。這種形式一般對用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合，并且成本相對低一些。如產品包裝間、化妝品生產車間等。

潔凈室選用不同的送風及回風系統(tǒng)的不同設計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。

化妝品凈化車間建造相關國家標準：

《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范GB50687-2011》

《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范GBJ50019-2003》

《潔凈廠房設計規(guī)范GB50073-2001》

《潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ71-90》

《通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范GB50243-2002》

《制冷設備安裝工程施工及驗收規(guī)范GB50210-2001》

《民用建筑工程室內環(huán)境污染控制規(guī)范GB50325-2001》等國家相關規(guī)范進行施工。

我們都經常聽說過潔凈等級，比如10萬級或者30萬級之類的，就比如說30萬級與10萬級，哪個更潔凈？彩妝與護膚品，哪個對生產車間的凈化要求更高？其實你只要看到數字越小，潔凈等級也就越高！

風化產生的、空氣中自帶的、人體自然散發(fā)的……空氣中的粉塵無處不在，數不勝數。而它們又是細jun、病du的載體?；谑称?、藥品、化妝品等容易fu爛、變質的特性，因此需要在無塵的空間里生產，也就是凈化車間。

因此，為了達到車間無塵的標準，在廠房設計和配備上，要求將一定空間范圍內空氣中的粉塵、細jun等污染物排出，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內，也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"

也就是說，這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度，數字越小，代表的車間潔凈等級越高。據了解，潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言，30萬級也很不錯了。"一般而言國內體系健全的行業(yè)生產企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標準。

根據國家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》，需要提交能證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于細jun的滋生，因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。

蘇州宏瑞凈化科技有限公司作為自主研發(fā)生產30年的生產廠家，可按化妝品廠潔凈車間標準要求及國家GMP規(guī)范要求為化妝品、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業(yè)提供全系列的檢測儀器和技術支持，如動態(tài)監(jiān)測時所需的“潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)”，靜態(tài)檢測時的“風量罩”“壓差儀”“塵埃粒子計數器”“浮游菌采樣器”等。

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